Good Clinical Practices (GCP)

良好临床实践(GCP)是一项国际质量标准,用于规范涉及人体的临床试验的道德和科学行为。Coursera 的良好临床实践(GCP)目录向您传授国际人用药品注册技术要求协调理事会(ICH)制定的基本原则和指导方针。您将学会在临床研究中执行严格的协议、确保受试者安全、维护全面的文件记录并遵守道德标准。掌握 GCP 对于制药和医疗保健行业的专业人士来说至关重要,它使他们能够开展符合监管要求的高质量临床试验,为开发安全有效的医疗方法做出贡献。
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    您将获得的技能: 数据清理, 数据收集, 监管合规, 病例报告表, 临床研究, 质量保证, 数据完整性, 知情同意, 数据质量, 临床试验, 样本量的确定, 临床文件, 临床研究伦理, 数据管理, 临床试验管理系统, 机构审查委员会(IRB), 统计报告, 良好临床实践(GCP), 数据输入, 临床数据管理

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    Johns Hopkins University

    您将获得的技能: 临床研究, 监管合规, 临床试验, 医疗保健伦理, 生物统计学, 临床研究伦理, 良好临床实践(GCP), 科学与研究, 知情同意

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    您将获得的技能: 科学方法, 记录保存, 临床研究, 临床试验, 临床试验管理系统, 机构审查委员会(IRB), 临床文件, 临床研究伦理, 良好临床实践(GCP), 监管合规

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    您将获得的技能: 药物开发, 监管合规, 监管事务, 患者安全, 临床研究, 良好临床实践(GCP), 药理学, 临床前开发, 临床试验, 商业化

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    您将获得的技能: Institutional Review Board (IRB), Clinical Trials, Health Policy, Health Disparities, Clinical Research, Clinical Research Ethics, Health Equity, Healthcare Ethics, Public Health, Epidemiology, Good Clinical Practices (GCP), Pre-Clinical Development, Policty Analysis, Research, and Development, Health Care, Medical Science and Research, Policy Development, Health Care Procedure and Regulation, Community Health, Drug Development, Research

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