When will I have access to the lectures and assignments?

To access the course materials, assignments and to earn a Certificate, you will need to purchase the Certificate experience when you enroll in a course. You can try a Free Trial instead, or apply for Financial Aid. The course may offer 'Full Course, No Certificate' instead. This option lets you see all course materials, submit required assessments, and get a final grade. This also means that you will not be able to purchase a Certificate experience.

What will I get if I subscribe to this Specialization?

When you enroll in the course, you get access to all of the courses in the Specialization, and you earn a certificate when you complete the work. Your electronic Certificate will be added to your Accomplishments page - from there, you can print your Certificate or add it to your LinkedIn profile.

Is financial aid available?

Yes. In select learning programs, you can apply for financial aid or a scholarship if you can’t afford the enrollment fee. If fin aid or scholarship is available for your learning program selection, you’ll find a link to apply on the description page.

Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance

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Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance

Ce cours fait partie de Spécialisation "Drug Development and Pharmacoepidemiology"

Instructeur : Jung-Im Shin

10 372 déjà inscrits

Inclus avec

4 modules

Obtenez un aperçu d'un sujet et apprenez les principes fondamentaux.

99 avis

5 heures à compléter

Planning flexible

Apprenez à votre propre rythme

4 modules

Obtenez un aperçu d'un sujet et apprenez les principes fondamentaux.

99 avis

5 heures à compléter

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Ce que vous apprendrez

Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Regulatory Compliance
Catégorie : Pharmacotherapy
Catégorie : Clinical Trials
Catégorie : Risk Analysis
Catégorie : Event Monitoring
Catégorie : Patient Safety
Catégorie : Scientific Methods
Catégorie : Public Health
Catégorie : Epidemiology
Catégorie : Medical Prescription
Catégorie : Clinical Research
Catégorie : Pharmaceuticals
Catégorie : Health Policy
Catégorie : Pharmacology
Catégorie : Drug Development
Catégorie : Advanced Analytics
Catégorie : Continuous Monitoring

Détails à connaître

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Évaluations

4 devoirs

Enseigné en Anglais

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Ce cours fait partie de la Spécialisation "Drug Development and Pharmacoepidemiology"

Lorsque vous vous inscrivez à ce cours, vous êtes également inscrit(e) à cette Spécialisation.

Apprenez de nouveaux concepts auprès d'experts du secteur
Acquérez une compréhension de base d'un sujet ou d'un outil
Développez des compétences professionnelles avec des projets pratiques
Obtenez un certificat professionnel partageable

Il y a 4 modules dans ce cours

This course provides a comprehensive overview of drug safety and pharmacovigilance. We start with the fundamentals of pharmacovigilance and regulatory requirements, including phase 4 post-marketing safety studies. We discuss passive and active surveillance methods, exploring key surveillance systems in the US and globally. The course concludes with real-world examples, demonstrating how drug safety research impacts regulatory decisions and prescribing practices.

Détails du module

Inclus

5 vidéos2 lectures1 devoir

5 vidéosTotal 33 minutes

Pharmacovigillance12 minutes
Regulatory Requirements6 minutes
Science of Safety Signal Detection6 minutes
How to Assess Causal Effects Between a Drug and an Adverse Event?4 minutes
Post-Authorization Safety Studies, Phase 45 minutes

2 lecturesTotal 20 minutes

Course Resources and Technical Support10 minutes
Introduction to Drug Safety10 minutes

1 devoirTotal 30 minutes

Module 1 Knowledge Check30 minutes

Inclus

5 vidéos2 lectures1 devoir

5 vidéosTotal 29 minutes

What is Passive Surveillance?3 minutes
Passive Surveillance System in the United State9 minutes
Worldwide Passive Surveillance System4 minutes
Analyses of Passively Reported Events8 minutes
Strengths and Limitations of Passive Methods5 minutes

2 lecturesTotal 15 minutes

WHO Programme for International Drug Monitoring (WHO PIDM)5 minutes
Pharmacovigilance: Passive Surveillance10 minutes

1 devoirTotal 30 minutes

Module 2 Knowledge Check30 minutes

Inclus

5 vidéos1 lecture1 devoir

Inclus

3 vidéos2 lectures1 devoir

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Instructeur

Évaluations de l’enseignant

(31 évaluations)

Jung-Im Shin

Johns Hopkins University

1 Cours10 372 apprenants

Offert par

Johns Hopkins University

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Felipe M.

Étudiant(e) depuis 2018

’Pouvoir suivre des cours à mon rythme à été une expérience extraordinaire. Je peux apprendre chaque fois que mon emploi du temps me le permet et en fonction de mon humeur.’