Will I earn university credit for completing the Specialization?

There will be no degree credit awarded with this course

Is this course really 100% online? Do I need to attend any classes in person?

This course is completely online, so there’s no need to show up to a classroom in person. You can access your lectures, readings and assignments anytime and anywhere via the web or your mobile device.

Can I just enroll in a single course?

Yes! To get started, click the course card that interests you and enroll. You can enroll and complete the course to earn a shareable certificate. When you subscribe to a course that is part of a Specialization, you’re automatically subscribed to the full Specialization. Visit your learner dashboard to track your progress.

Is financial aid available?

Yes. In select learning programs, you can apply for financial aid or a scholarship if you can’t afford the enrollment fee. If fin aid or scholarship is available for your learning program selection, you’ll find a link to apply on the description page.

Can I take the course for free?

No, you cannot take this course for free. When you enroll in the course, you get access to all of the courses in the Specialization, and you earn a certificate when you complete the work. If you cannot afford the fee, you can apply for financial aid.

Spécialisation "Drug Development and Pharmacoepidemiology"

Développez vos compétences avec Coursera Plus pour 239 $/an (habituellement 399 $). Économisez maintenant.

Ce spécialisation n'est pas disponible en Français (France)

Nous sommes actuellement en train de le traduire dans plus de langues.

Spécialisation "Drug Development and Pharmacoepidemiology"

Use, Safety & Effectiveness of Prescription Drugs.

Apply best pharmacoepidemiologic methods to prescription drugs across their lifecycle

Instructeurs : Jung-Im Shin

7 338 déjà inscrits

Inclus avec

Série de 4 cours

Approfondissez votre connaissance d’un sujet

des 131 examens de cours de ce programme

niveau Intermédiaire

Expérience recommandée

4 semaines à compléter

à 10 heures par semaine

Planning flexible

Apprenez à votre propre rythme

Série de 4 cours

Approfondissez votre connaissance d’un sujet

des 131 examens de cours de ce programme

niveau Intermédiaire

Expérience recommandée

4 semaines à compléter

à 10 heures par semaine

Planning flexible

Apprenez à votre propre rythme

Ce que vous apprendrez

Articulate core principles and analytic approaches used to quantify the use, safety and effectiveness of prescription drugs after market approval
Contribute to and critically evaluate study designs and methodologies examining product use, safety and effectiveness
Understand the complexity of optimizing the value of pharmacotherapies in clinical practice and the incentives and roles of various stakeholders

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Clinical Research
Catégorie : Clinical Trials
Catégorie : Data Analysis
Catégorie : Drug Development
Catégorie : Drug Interaction
Catégorie : Epidemiology
Catégorie : Medical Devices
Catégorie : Medical Prescription
Catégorie : Medication Therapy Management
Catégorie : Patient Education And Counseling
Catégorie : Patient Safety
Catégorie : Pharmaceuticals
Catégorie : Pharmacology
Catégorie : Pharmacotherapy
Catégorie : Pre-Clinical Development
Catégorie : Program Evaluation
Catégorie : Public Health
Catégorie : Statistical Analysis
Catégorie : Utilization Management
Catégorie : Value-Based Care

Détails à connaître

Certificat partageable

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Enseigné en Anglais

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Maîtrisez un sujet ou un outil avec des projets pratiques
Développez une compréhension approfondie de concepts clés
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Spécialisation - série de 4 cours

Pharmacoepidemiology is a scientific discipline that uses epidemiological methods to evaluate the use, benefits and risks of drugs, devices and biologicals. It focuses on observational research methods that use data which are generated in the usual care of patients. This four-course specialization teaches:

The drug development process
Methods for assessing use of products with real-world data
Observational methods for effectiveness evaluation
Methods for pharmacovigilance and safety evaluation

The course directors provide insights from the field to inform trainees and professionals seeking to improve the quality and safety of medication use. This course is ideally suited for early and mid-career medicine, pharmacy, and public health professionals who wish to expand their knowledge of pharmacoepidemiology and drug safety to inform their work in academic, regulatory, or industry settings.

Projet d'apprentissage appliqué

Pillar #1: Drug Development - From Bench to Bedside

COURS 1, 5 heures

Ce que vous apprendrez

Describe the drug development approval process and regulatory agencies’ role in approval process
Examine the role of pharmacoepidemiology throughout the drug development process and informing regulatory, clinical and policy decisions
Identify essential tools and resources to conduct pharmacoepidemiologic studies

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Clinical Trials

Catégorie : Drug Development

Catégorie : Regulatory Compliance

Catégorie : Epidemiology

Catégorie : Pharmacology

Catégorie : Data Collection

Catégorie : Pre-Clinical Development

Catégorie : Pharmaceuticals

Catégorie : Health Policy

Catégorie : Statistical Analysis

Catégorie : Clinical Research

Catégorie : Medical Devices

Pillar #2: Drug Utilization - Drivers and Consequences

COURS 2, 7 heures

Ce que vous apprendrez

To explore how drug utilization research provides critical information regarding patterns, quality and determinants of prescription drug utilization
To assess methods for improving drug utilization, including value-based insurance, audit and feedback, patient education, and medication management.
To reinforce key concepts relevant to drug utilization through case studies including antibiotics, opioids, anticoagulants and generic drugs

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Medication Therapy Management

Catégorie : Pharmacotherapy

Catégorie : Research Design

Catégorie : Pharmaceuticals

Catégorie : Epidemiology

Catégorie : Statistical Analysis

Catégorie : Health Policy

Catégorie : Drug Interaction

Catégorie : Patient Education And Counseling

Catégorie : Clinical Research

Catégorie : Utilization Management

Catégorie : Value-Based Care

Catégorie : Medical Prescription

Catégorie : Patient Safety

Catégorie : Pharmacology

Pillar #3: Drug Effectiveness - Real-World Evidence

COURS 3, 6 heures

Ce que vous apprendrez

Differentiate efficacy and effectiveness research and identify stakeholders who value this research in public health and regulatory decision-making.
Recognize the strengths and limitations of epidemiology study designs, including cohort, case-control, case-cohort, and self-controlled designs.
Use best methods of study design and analysis to control for confounding and biases in observational research

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Epidemiology

Catégorie : Clinical Trials

Catégorie : Statistical Methods

Catégorie : Clinical Research

Catégorie : Regression Analysis

Catégorie : Pharmacology

Catégorie : Analytical Skills

Catégorie : Data Collection

Catégorie : Real Time Data

Catégorie : Scientific Methods

Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance

COURS 4, 5 heures

Ce que vous apprendrez

Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Patient Safety

Catégorie : Clinical Trials

Catégorie : Risk Analysis

Catégorie : Medical Prescription

Catégorie : Regulatory Compliance

Catégorie : Pharmacology

Catégorie : Epidemiology

Catégorie : Pharmaceuticals

Catégorie : Event Monitoring

Catégorie : Continuous Monitoring

Catégorie : Clinical Research

Catégorie : Health Policy

Catégorie : Public Health

Catégorie : Pharmacotherapy

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Instructeurs

Jung-Im Shin

Johns Hopkins University

1 Cours9 329 apprenants

Offert par

Johns Hopkins University

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