This course provides a comprehensive overview of drug safety and pharmacovigilance. We start with the fundamentals of pharmacovigilance and regulatory requirements, including phase 4 post-marketing safety studies. We discuss passive and active surveillance methods, exploring key surveillance systems in the US and globally. The course concludes with real-world examples, demonstrating how drug safety research impacts regulatory decisions and prescribing practices.
Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
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Pillar #4: Drug Safety - Pharmacovigilance
Ce cours fait partie de Spécialisation "Drug Development and Pharmacoepidemiology"
Instructeur : Jung-Im Shin
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90 avis
5 heures à compléter
Planning flexible
Apprenez à votre propre rythme
Ce que vous apprendrez
Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies
Compétences que vous acquerrez
- Catégorie : Pharmacotherapy
- Catégorie : Clinical Trials
- Catégorie : Continuous Monitoring
- Catégorie : Epidemiology
- Catégorie : Regulatory Compliance
- Catégorie : Pharmaceuticals
- Catégorie : Public Health
- Catégorie : Event Monitoring
- Catégorie : Patient Safety
- Catégorie : Risk Analysis
- Catégorie : Clinical Research
- Catégorie : Pharmacology
- Catégorie : Medical Prescription
- Catégorie : Health Policy
Détails à connaître
Certificat partageable
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Évaluations
4 devoirs
Enseigné en Anglais
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Ce cours fait partie de la Spécialisation "Drug Development and Pharmacoepidemiology"
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- Apprenez de nouveaux concepts auprès d'experts du secteur
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Instructeur
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Felipe M.
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Avis des étudiants
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MR
Révisé le 11 sept. 2025
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LA
Révisé le 15 juin 2025
Totally enjoyed this. Even as a pharmacist, I was still able to pick up valuable insights.
PS
Révisé le 14 nov. 2025
I really like it. I will do more courses to improve my skills.
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