Ce cours présente les concepts essentiels et les méthodes pratiques pour soutenir la planification, la collecte, le stockage et la diffusion des données dans la recherche clinique. La compréhension et la mise en œuvre de principes solides de gestion des données sont essentielles dans tous les domaines scientifiques. Quel que soit votre rôle actuel (ou prévu) dans l'entreprise de recherche, une solide connaissance pratique des principes et des pratiques de gestion des données augmentera votre productivité et améliorera votre science. Notre objectif est d'utiliser ces modules pour vous aider à apprendre et à pratiquer cet ensemble de compétences.
Ce cours suppose très peu de connaissances technologiques, si ce n'est la maîtrise d'un navigateur web. Nous nous concentrerons sur des leçons pratiques, de courts quiz et des exercices pratiques pour explorer ensemble les meilleures pratiques en matière de gestion des données.
Ce module d'introduction passe en revue la structure du cours et les concepts de base de la recherche clinique. Nous discutons également des meilleures pratiques pour concevoir votre collecte de données de recherche clinique.
Inclus
6 vidéos1 lecture1 devoir1 évaluation par les pairs1 sujet de discussion
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6 vidéos•Total 69 minutes
Fonctionnement du cours•7 minutes
Introduction au cours•6 minutes
Définir l'espace•10 minutes
Planification des données de recherche 1•13 minutes
Planification des données de recherche 2•24 minutes
Approches de la collecte de données•8 minutes
1 lecture•Total 10 minutes
Logistique des cours•10 minutes
1 devoir•Total 30 minutes
Quiz 1•30 minutes
1 évaluation par les pairs•Total 120 minutes
Devoir 1 - Critique d'une question d'enquête•120 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Quelle est votre expérience dans ce domaine ?•10 minutes
Principes de base de la saisie électronique des données
Module 2•3 heures à terminer
Détails du module
Ce module couvre les normes pour les processus d'étude, les concepts pour la conformité réglementaire et les principes fondamentaux de la saisie électronique des données.
Inclus
9 vidéos1 devoir1 sujet de discussion
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9 vidéos•Total 130 minutes
Normalisation des processus d'étude•15 minutes
Instruments validés•14 minutes
Normes de données : Que peuvent faire les normes pour vous ?•16 minutes
Normes de données : Concepts de base et vue d'ensemble•16 minutes
IRB, HIPAA et FISMA•14 minutes
BPC et 21 CFR Part 11•11 minutes
Introduction à la capture électronique des données (EDC)•18 minutes
Concepts de l'EDC : Exportations de données, journalisation, droits d'utilisateur, création de projets•12 minutes
Concepts de l'EDC : Importations de données, programmation, rapports, internationalisation•15 minutes
1 devoir•Total 30 minutes
Quiz 2•30 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Quelles normes avez-vous utilisées ?•10 minutes
Planification d'une stratégie de données pour une étude prospective
Module 3•2 heures à terminer
Détails du module
Ce module passe en revue le processus de planification des éléments de données pour une étude de recherche réelle.
Inclus
9 vidéos1 devoir1 sujet de discussion
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9 vidéos•Total 91 minutes
Aperçu de l'étude•10 minutes
Procédures d'étude•10 minutes
Données de base et démographiques•14 minutes
Visiter les données•6 minutes
Examen des variables et des formes•9 minutes
Se connecter à REDCap•2 minutes
Guide de l'utilisateur : Créer un projet et ajouter les premières variables•16 minutes
Démonstration : Ajouter des champs au formulaire de base•13 minutes
Guide de l'utilisateur : Ajout de champs de fichiers et formatage•10 minutes
1 devoir•Total 30 minutes
Quiz 3•30 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Comment avez-vous élaboré un plan de gestion des données de l'étude ?•10 minutes
Mettre en pratique ce que nous avons appris : Mise en œuvre
Module 4•4 heures à terminer
Détails du module
Cette semaine, nous mettons en place un instrument de capture électronique des données (EDC) dans REDCap pour l'étude Morphine vs Marinol. Nous passons également en revue les processus de données qui se produisent pendant le déroulement d'une étude, y compris une vue d'ensemble des opérations clés de qualité des données.
Inclus
9 vidéos1 devoir1 évaluation par les pairs1 sujet de discussion
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9 vidéos•Total 99 minutes
Guide d'utilisation : Création de formulaires de visite•8 minutes
Guide d'utilisation : Copier des variables, renommer des formulaires•8 minutes
Visite guidée : Utilisation de la bibliothèque partagée, des événements longitudinaux, des modules optionnels et des droits d'utilisateur•17 minutes
Walkthrough : Tester le projet REDCap•8 minutes
Récapitulation de l'exemple d'étude•3 minutes
Activités de mi-étude 1•12 minutes
Activités de mi-étude 2•15 minutes
Qualité des données•12 minutes
Contrôle de la qualité des données•15 minutes
1 devoir•Total 30 minutes
Quiz 4•30 minutes
1 évaluation par les pairs•Total 120 minutes
Affectation 2 - Première affectation du REDCap•120 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Quels sont les problèmes de qualité des données que vous avez rencontrés ?•10 minutes
Activités post-étude et autres considérations
Module 5•3 heures à terminer
Détails du module
Cette semaine, nous couvrons les activités de clôture de votre étude et de partage des données et des résultats, ainsi que deux conférences sur d'autres sources électroniques de données qui peuvent être utilisées dans la recherche. En réponse aux demandes des apprenants, nous avons également ajouté plusieurs conférences sur la gestion des données cliniques dans les environnements à ressources limitées, en collaboration avec des collègues chercheurs de l'Université de l'Indiana. C'est une longue semaine de vidéos, mais la semaine prochaine sera courte en échange !
Inclus
12 vidéos1 devoir1 sujet de discussion
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12 vidéos•Total 149 minutes
Conclusion de votre étude•9 minutes
Partager votre travail•13 minutes
Dé-identification des données•9 minutes
Dé-identification des dates•13 minutes
Systèmes d'information courants utilisés dans les soins de santé•13 minutes
Gestion des données de neuro-imagerie•16 minutes
la santé mobile dans les pays en développement•19 minutes
Gestion des données pour les études multicentriques ou en réseau•11 minutes
Environnements à ressources limitées et santé mondiale•14 minutes
Les défis de la collecte de données dans des environnements à ressources limitées•13 minutes
La confidentialité des données dans la recherche mondiale•12 minutes
Partage international des données•8 minutes
1 devoir•Total 30 minutes
Quiz 5•30 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Avec quels systèmes d'information sur les soins de santé avez-vous travaillé ?•10 minutes
Collecte de données à l'aide d'enquêtes
Module 6•4 heures à terminer
Détails du module
Au cours de la dernière semaine, nous verrons comment collecter des données à l'aide d'enquêtes et nous examinerons ensemble un exemple. Le travail de cette semaine consiste à concevoir, distribuer et rendre compte de votre propre enquête.
Inclus
7 vidéos1 devoir1 évaluation par les pairs1 sujet de discussion
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7 vidéos•Total 73 minutes
Avantages, champ d'application et instruments validés•12 minutes
Conception de l'enquête•14 minutes
Procédures d'enquête et mise en œuvre•12 minutes
Test, administration et analyse des enquêtes•11 minutes
Aperçu de l'enquête et configuration de REDCap•12 minutes
Test et distribution de l'enquête•11 minutes
Merci de votre participation !•1 minute
1 devoir•Total 30 minutes
Quiz de la semaine 6•30 minutes
1 évaluation par les pairs•Total 120 minutes
Affectation 3 - Construire, déployer et produire un rapport sur une enquête•120 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Partagez les liens de l'enquête du devoir 3 (facultatif)•10 minutes
Instructeurs
Évaluations de l’enseignant
Évaluations de l’enseignant
Nous avons demandé à tous les étudiants de fournir des commentaires sur nos enseignants au sujet de la qualité de leur pédagogie.
L'université Vanderbilt, située à Nashville (Tennessee), est une université de recherche privée et un centre médical qui propose une gamme complète de diplômes de premier, deuxième et troisième cycles.
Pour quelles raisons les étudiants sur Coursera nous choisissent-ils pour leur carrière ?
Felipe M.
Étudiant(e) depuis 2018
’Pouvoir suivre des cours à mon rythme à été une expérience extraordinaire. Je peux apprendre chaque fois que mon emploi du temps me le permet et en fonction de mon humeur.’
Jennifer J.
Étudiant(e) depuis 2020
’J'ai directement appliqué les concepts et les compétences que j'ai appris de mes cours à un nouveau projet passionnant au travail.’
Larry W.
Étudiant(e) depuis 2021
’Lorsque j'ai besoin de cours sur des sujets que mon université ne propose pas, Coursera est l'un des meilleurs endroits où se rendre.’
Chaitanya A.
’Apprendre, ce n'est pas seulement s'améliorer dans son travail : c'est bien plus que cela. Coursera me permet d'apprendre sans limites.’
Avis des étudiants
4.7
1 874 avis
5 stars
79,57 %
4 stars
17,28 %
3 stars
1,65 %
2 stars
0,64 %
1 star
0,85 %
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A
AS
5·
Révisé le 13 nov. 2022
This is one the best online course I ever have. I am well equipped on how to create and manage data on REDCap. A big thanks to the various instructors for impacting this great knowledge on us
M
MG
5·
Révisé le 27 mai 2019
Excellent course, great opportunity to anyone involved in Data management that want to increase knowledge and learn how to manage data in a different way. Thank you! Miguel Garcia
J
JL
5·
Révisé le 15 mai 2019
A great course for someone who needs to learn about the people, process, and technology used in clinical research. It helped me to transfer my expertise from one industry to another.
Qu'est-ce que j'apprendrai réellement dans ce cours sur la gestion des données cliniques ?
Vous apprendrez comment les données de l'étude sont planifiées, collectées, gérées et partagées dans la recherche clinique, et pourquoi ces choix affectent la qualité des données et la confiance dans les résultats. Le cours commence par les décisions fondamentales en matière de recherche et de collecte de données, puis aborde la saisie électronique des données, la conformité et ce qu'il advient des données pendant et après une étude. Vous vous exercerez également en examinant la conception des formulaires et en élaborant des instruments de collecte de données pour des études types.
Dois-je avoir des connaissances en matière de recherche clinique ou de REDCap ?
Non, il n'est pas nécessaire d'avoir une expérience préalable de la gestion des données cliniques ou de REDCap pour commencer. Le cours suppose très peu de connaissances techniques, hormis l'utilisation d'un navigateur Web, et il présente des idées clés en matière de recherche clinique en cours de route. Vous utiliserez REDCap pendant le cours, mais les leçons vous aideront à vous connecter, à créer des projets et à ajouter des champs étape par étape.
Ce cours est-il adapté aux débutants en matière de gestion des données cliniques ?
Oui, il est adapté aux débutants si vous êtes novice en matière de gestion des données cliniques et que vous souhaitez une introduction guidée. Le cours utilise de courtes leçons, des quiz et des exercices pratiques pour expliquer les bases de la planification des études, de la collecte des données, de la conformité et de la qualité des données sans supposer de compétences techniques avancées. Il est particulièrement bien adapté aux personnes qui travaillent dans le domaine de la recherche clinique ou qui s'y intéressent, car les exemples restent ancrés dans les flux de travail réels de l'étude.
Combien de temps faut-il pour terminer ce cours ?
Comptez environ 20 heures au total, soit environ deux semaines à raison de 10 heures par semaine. Le rythme est gérable car le travail est réparti entre les leçons, les lectures, les quiz et les devoirs appliqués au lieu d'une construction continue. Le cours comprend des visites guidées, des devoirs évalués par les pairs et des quiz, de sorte que les progrès hebdomadaires réguliers sont généralement satisfaisants.
Ce cours comporte-t-il des exercices ou des projets pratiques ?
Oui, il y a des travaux pratiques significatifs, mais ils sont principalement guidés plutôt qu'ouverts. Vous construirez des instruments de saisie électronique des données dans REDCap, testerez des formulaires d'étude, critiquerez une enquête mal conçue et créerez votre propre enquête dépersonnalisée. Cette pratique vous permet d'appliquer chaque idée au fur et à mesure que vous l'apprenez, au lieu de vous contenter de lire des articles sur les flux de données cliniques.
Quels sont les thèmes abordés dans ce cours sur la gestion des données cliniques ?
Le cours couvre les principaux aspects de la gestion des données de recherche clinique, de la planification des variables et des méthodes de collecte à l'organisation des formulaires et des procédures d'étude. Il aborde également les normes, la conformité réglementaire, la qualité des données, la dépersonnalisation, le partage des données et la collecte de données à partir d'enquêtes. Dans l'ensemble, vous verrez comment une bonne gestion des données soutient une étude depuis sa mise en place jusqu'à sa clôture.
Que puis-je faire après avoir terminé ce cours ?
Après avoir terminé, vous devriez être en mesure de planifier une stratégie de collecte de données de base pour une étude clinique et de prendre de meilleures décisions sur la façon dont les données doivent être capturées et organisées. Vous serez également en mesure de créer ou de réviser des formulaires CORE simples, de repérer les problèmes courants de qualité des données et de comprendre les principales considérations en matière de conformité et de protection de la vie privée. Par exemple, vous pourrez élaborer des formulaires de référence et de visite pour une étude prospective ou concevoir une enquête plus propre pour la collecte de données sur les participants.
Ce cours est-il plus théorique ou plus pratique ?
Il s'agit davantage d'un concept que d'un projet, avec une pratique guidée tout au long du cours. Le cours consacre beaucoup de temps à expliquer pourquoi une bonne planification des données, la conformité et la qualité sont importantes, puis il renforce cela par des exercices, des quiz et des devoirs.
Pourquoi choisir ce cours plutôt que d'autres cours sur la gestion des données cliniques ?
Ce cours se distingue si vous souhaitez que la gestion des données cliniques soit enseignée tout au long de la vie d'une étude, et pas seulement sous la forme d'une formation aux logiciels ou d'un aperçu des règles. Il relie la planification de l'étude, la conception des formulaires, la saisie électronique des données, le travail de qualité des données en milieu d'étude, le partage et la dépersonnalisation après l'étude dans un flux d'apprentissage continu. Si vous souhaitez un cours pour débutants qui reste pratique et étroitement lié aux tâches réelles de la recherche clinique, ce cours vous conviendra parfaitement.