临床试验是旨在评估预防或治疗人类疾病的新干预措施的实验。所评估的干预措施可以是药物、设备（如助听器）、手术、行为干预措施（如戒烟计划）、社区健康计划（如癌症筛查计划）或健康服务系统（如入院特别护理病房）。我们认为临床试验是实验，因为是研究者而不是患者或其医生选择患者接受的治疗。随机临床试验的结果通常被认为是确定一种治疗方法是否有效的最高级别的证据，因为试验具有确保对治疗方法的益处和风险的评估客观公正的特点。美国食品和药物管理局（FDA）规定，药物或生物制剂（如疫苗）必须在临床试验中证明有效，才能在美国销售。 本课程将讲解随机临床试验设计的基本原则以及如何报告试验结果。在课程的第一部分，将向学生介绍临床试验中使用的术语以及临床试验中常用的几种设计，如平行设计和交叉设计。我们还将解释临床试验的一些机制，如随机化和治疗盲法。在课程的后半部分，我们将讲解如何分析和解释临床试验。最后，我们将回顾在人体上进行实验所涉及的基本伦理考虑。
临床试验的设计与解释
了解顶级公司的员工如何掌握热门技能
该课程共有6个模块
本周，我们将探讨不同类型的试验设计，包括平行设计、交叉设计、分组分配设计、因子设计、大型简单设计、等效设计、非劣效设计和适应性设计。
涵盖的内容
5个视频3篇阅读材料1个作业2个讨论话题
本周我们将讨论随机临床试验中用于防止偏差的两个关键设计特征，即随机化和掩蔽。
涵盖的内容
3个视频1篇阅读材料1个作业3个讨论话题
本周的重点是一个关键的设计问题--选择主要结果。我们还将介绍临床试验分析的黄金标准，即无论实际治疗情况如何，都将所有参与者纳入分析。
涵盖的内容
4个视频1篇阅读材料1个作业2个讨论话题
本周重点讨论临床试验领域的一个关键问题，即人体实验的伦理问题。
涵盖的内容
2个视频6篇阅读材料1个作业2个讨论话题
本周，我们将重点讨论在出版物中报告临床试验结果的问题。我们将介绍《试验报告统一标准》（CONSORT）指南。
涵盖的内容
3个视频3篇阅读材料1个作业2个讨论话题
本周，我们将重点讨论 RCT 是否仍是评估证据的黄金标准。
涵盖的内容
3个视频2篇阅读材料1个作业2个讨论话题
位教师
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(983个评价)
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Felipe M.
自 2018开始学习的学生
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NG
已于 Oct 3, 2016审阅
The powerpoints and audio lectures are very clear and concise, much appreciated. I would also appreciate more exercises or reading materials, to help solidify our understanding of the topics.
LL
已于 Jul 16, 2019审阅
Very good course, I have post-diploma in Clinical Trials Management, but this course was a good reminder of what I've learnt so far. Strongly recommend to anyone interested in clinical trials.
TJ
已于 Jun 1, 2018审阅
The instructors have broken down the concepts in a very effective manner and have designed very thoughtful discussion prompts. The course really helped me understand the basics of clinical trials.
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