在本模块中，您将了解临床试验中的监管事务，以及如何避免试验中的不当行为。试验研究者的研究行为必须符合联邦和地方标准，机构审查委员会（IRB）和联邦机构负责执行。如果试验研究者参与欺诈或试验不当行为，可能会导致资金损失甚至法律后果，因此您和您的团队需要了解这些期望，并计划在整个试验过程中严格遵守。

在本模块中，我们将讨论研究实践的标准化、研究活动的透明度和研究的可重复性。标准化可以改善结果的传播，降低试验间选择性报告的可能性，并促进对全部证据的全面了解。研究实践标准有助于研究的复制，让其他研究人员可以复制你的研究结果，以达到验证的目的。通过透明度，期刊编辑和其他可能希望审查您的研究数据的人可以进行有效的裁定。最后，方案制定和试验登记册可以让研究人员遵守他们在制定方案时预先指定的结果。

在本模块中，您将学习如何通过综合各种试验的证据来解决感兴趣的临床试验问题。系统性综述关注的是一个特定的问题，系统性综述者使用明确、透明和可复制的科学方法来识别、选择、评估和总结相似但独立的研究。荟萃分析是系统性综述的一个可选组成部分，可对类似试验的结果进行定量评估。

在本模块中，您将了解临床试验中使用的标准化研究文档，包括文档类型和使用原因。您还将学习创建研究文档的最佳实践以及维护和管理文档的原则。