医疗设备课程可以帮助您学习合规性、质量保证流程、设计验证和风险管理。您可以掌握原型设计、测试方法和以用户为中心的设计原则等方面的技能。许多课程都会介绍一些工具,如用于设计的 CAD 软件、用于数据分析的统计分析程序,以及用于简化开发工作流程的项目管理平台。

University of Minnesota
您将获得的技能: 战略营销, 创新, 新产品开发, 进入市场战略, 市场机遇, 监管要求, 竞争分析, 知识产权, 监管事务, 风险分析, 产品管理, 商业化, 医疗设备, 市场分析, 卫生政策, 药品
初级 · 课程 · 1-4 周

Yale University
您将获得的技能: 人机交互, 概率与统计, 生物医学工程, 医疗隐私, 创业, 可用性, 监管要求, 软件测试, 健康技术, 人工智能和机器学习(AI/ML), 软件开发, 质量管理系统, 临床试验, 风险管理, 验证和确认, 软件设计, 监管事务, 医疗设备, 用户研究, 软件开发生命周期
中级 · 课程 · 3-6 个月

Rice University
您将获得的技能: 解剖学, 沟通, 电子病历系统, 泌尿科, 免疫学, 肺科, 医疗记录, 生理学, 诊断测试, 妇科, 整形外科, 神经学, 心脏病学, 内分泌学, 人体肌肉骨骼系统, 血液学, 病人治疗, 医学术语, 妇产科, 病史文件
初级 · 专项课程 · 3-6 个月

Indian Institute of Science
您将获得的技能: Engineering Documentation, Biomedical Technology, Biomedical Engineering, Medical Devices, Medical Equipment and Technology, Electronics, Electronics Engineering, Vital Signs, Technical Documentation, Engineering Plans And Specifications, Chemistry, Technical Communication, Semiconductors, ISO 13485 Standard, Materials science, Electronic Systems, Chemical and Biomedical Engineering, Internet Of Things, Analytical Chemistry, Electronic Components
初级 · 专项课程 · 3-6 个月

Johns Hopkins University
您将获得的技能: Medical Billing and Coding, Denial Management, Patient Registration, Care Management, Revenue Cycle Management, Practice Management, Organizational Change, Change Management, Health Insurance Portability And Accountability Act (HIPAA) Compliance, Performance Review, Data Management, ICD Coding (ICD-9/ICD-10), Medical Terminology, Human Resource Policies, Payment Processing and Collection, Medical Billing, Patient Safety, Continuous Quality Improvement (CQI), Healthcare Industry Knowledge, Data Analysis
初级 · 专业证书 · 3-6 个月

您将获得的技能: Medical Terminology, Pulmonology, Pathology, Endocrinology, Cardiology, Medical Records, Respiratory Therapy, Neurology, Obstetrics And Gynecology, General Medical Tests and Procedures, Diagnostic Tests, Urology, Gynecology, Anatomy, Human Musculoskeletal System, Health Information Management and Medical Records, Cell Biology, Orthopedics, Physiology, Immunology
初级 · 专项课程 · 3-6 个月
MedCerts
您将获得的技能: 解剖学, 医疗账单, 医疗程序和 Regulator, 付款处理, 冲突管理, 专业精神, 电子病历, 专业发展, 健康信息管理与医疗记录, 医疗保健伦理, 收入周期管理, 文化响应, 医疗编码, 病理学, 以患者为中心的护理, 医疗记录, 医疗账单和 Code, 医学术语, 病人沟通, 生理学
初级 · 专项课程 · 3-6 个月

Illinois Tech
您将获得的技能: Health Informatics, Medical Records, Health Information Management, Interoperability, Health Care, Electronic Medical Record System, Clinical Data Management, Data Mapping, Data Sharing, Internet Of Things, Emerging Technologies, Data Management, Unstructured Data, Data Integration, Data Modeling
混合 · 课程 · 1-4 周

University of Minnesota
您将获得的技能: 医疗保健管理, 新产品开发, 进入市场战略, 卫生系统, 竞争分析, 市场机遇, 知识产权, 医疗保健, 商业化, 医疗设备, 产品管理, 组织结构, 领导力培养, 药品, 监管事务, 医院体验, 管理式医疗, 医疗保健行业知识, 支付系统
初级 · 专项课程 · 3-6 个月

AAPC
您将获得的技能: Medical Billing, Denial Management, ICD Coding (ICD-9/ICD-10), Patient Registration, Billing, Medical Billing and Coding, Medical Coding, CPT Coding, Accounts Receivable, Payment Processing and Collection, Medical Office Procedures, Utilization Management, Medical Records, Billing & Invoicing, Insurance, Medicare, Health Insurance Portability And Accountability Act (HIPAA) Compliance, Health Systems, Healthcare Industry Knowledge, Regulatory Compliance
初级 · 专业证书 · 3-6 个月

Indian Institute of Science
您将获得的技能: Biomedical Technology, Biomedical Engineering, Medical Devices, Medical Equipment and Technology, Vital Signs, Chemistry, ISO 13485 Standard, Materials science, Analytical Chemistry, Diagnostic Tests, Molecular Biology, Biology, Electocardiography, Neurology, Electronics, Artificial Intelligence, Oncology
中级 · 课程 · 1-3 个月

MathWorks
您将获得的技能: Medical Imaging, Magnetic Resonance Imaging, Image Analysis, X-Ray Computed Tomography, Data Import/Export, Biomedical Engineering, Matlab, Computer Vision, Deep Learning, Software Visualization, Machine Learning
初级 · 课程 · 1-4 周
医疗设备是指用于诊断、治疗或预防疾病或医疗状况的任何仪器、器械、机器或工具。 医疗设备既包括温度计和血压计等简单物品,也包括透析机和核磁共振成像扫描仪等更复杂的设备。 这些设备在医疗保健行业发挥着至关重要的作用,帮助医疗保健专业人员提供准确的诊断、有效的治疗和更好的病人护理。
要想在医疗设备领域出类拔萃,您应该考虑学习以下技能:
生物医学工程:扎实的生物医学工程背景将为您了解医疗设备的设计和开发奠定坚实的基础。 它涵盖了解剖学、生理学、电子学、机械学和材料学的知识。
合规性:了解医疗器械的监管要求和程序至关重要。 熟悉 ISO 13485 和 FDA 法规等标准,确保在设备的整个生命周期内都符合要求。
质量管理系统:实施和维护质量管理系统(QMS)的能力至关重要。 了解 ISO 9001 等质量管理体系框架以及风险管理和流程验证等技术。
产品开发生命周期:熟悉医疗器械产品开发生命周期的各个阶段。 这包括概念开发、需求分析、设计、验证/确认、制造和上市后监督。
风险评估:掌握对医疗器械进行风险评估的技能。 了解风险分析技术,如失效模式与影响分析(FMEA)和危害分析临界控制点(HACCP)。
提交监管文件:了解如何编制并向相关监管机构提交 510(k) 申请或上市前批准 (PMA) 等监管文件。
可用性工程:掌握可用性工程方面的知识,确保医疗设备的设计注重可用性、人为因素和用户体验。 这包括开展可用性研究、收集用户反馈和考虑人体工程学因素。
生物兼容性:了解评估医疗设备生物相容性的要求和测试方法。 熟悉 ISO 10993 和 FDA 生物兼容性指南等标准。
文档和技术写作:培养熟练的文档和技术写作技能,以创建全面的设计规范、风险管理文档、验证协议和报告。
请记住,随着技术和法规的发展,不断扩展您的知识和技能非常重要,这样才能在瞬息万变的医疗器械领域保持竞争力。
掌握医疗设备技能后,您可以在医疗保健行业寻找各种工作机会。 您可以考虑的工作岗位包括
医疗设备销售代表:在这个职位上,您将负责向医疗保健专业人员、医院和诊所销售和推广医疗器械。
生物医学工程师:作为一名生物医学工程师,你可以设计、开发和维护医疗器械和设备,确保它们在病人使用过程中的有效性和安全性。
临床研究助理:在这个职位上,你将参与临床试验和研究,与医疗器械公司密切合作,确保符合法规要求,并评估其产品的安全性和有效性。
质量保证经理:质量保证经理负责监督医疗器械的生产过程,确保其符合行业标准和法规。
现场服务工程师:作为一名现场服务工程师,你将为医疗设备提供技术支持和维护,走访医疗机构,进行维修并排除故障。
监管事务专家:监管事务专家负责处理医疗器械的监管合规流程,确保产品符合所有必要的要求,并获准进入市场。
以上只是几个例子,医疗器械行业还有许多其他工作机会。 值得注意的是,具体的职位名称和要求可能会有所不同,因此有必要进一步研究,找到最适合自己技能和兴趣的职位。
注重细节、善于分析、对医疗保健和技术有浓厚兴趣的人最适合学习医疗设备专业。 此外,具有工程学、生物学或相关领域背景的人可能会发现这个领域特别有趣,而且非常适合他们的技能。
以下是您可以学习的与医疗设备相关的一些主题:
生物医学工程:该领域侧重于设计、开发和测试医疗设备和装置,包括医疗植入物、假肢和诊断工具。
医疗器械法规:了解管理医疗器械开发、制造和营销的监管框架和标准。
生物仪器:研究医疗应用中用于测量生物信号的设备(如心电图和血压计)的设计和操作原理。
医疗设备制造:了解与医疗设备生产相关的制造流程、质量控制方法和供应链注意事项。
医疗设备创新与创业:探索确定医疗保健行业未满足需求、构思新医疗设备并将其推向市场的过程。
医疗设备设计中的人为因素工程:深入了解如何通过考虑人为因素、人体工程学和用户体验来设计用户友好和安全的医疗设备。
医疗器械监管事务:了解医疗器械开发的法律和监管方面,包括产品注册、上市前审批和上市后监督。
医疗设备开发中的风险管理:了解用于识别、评估、减轻和管理医疗器械整个生命周期风险的策略和技术。
医疗设备的临床试验和评估:探索在医疗设备商业化之前进行临床试验以及评估其安全性和有效性的方法。
请记住,这些主题只是一个起点,医疗器械领域还有许多细分专业。 不断探索,根据自己的具体兴趣和职业目标调整学习内容。
在线医疗设备课程提供了一种方便灵活的方式来提高您的知识或学习新知识。 医疗设备是指用于诊断、治疗或预防疾病或医疗状况的任何仪器、设备、机器或工具。 医疗设备既包括温度计和血压计等简单物品,也包括透析机和核磁共振成像扫描仪等更复杂的设备。 这些设备在医疗保健行业发挥着至关重要的作用,帮助医疗保健专业人员提供准确的诊断、有效的治疗和更好的病人护理。 技能由顶尖大学和行业领导者提供的医疗设备课程种类繁多,可满足不同技能水平的需求。