加州大学圣地亚哥分校斯卡格斯药学与制药科学学院的药物开发课程为您带来了来自教师和行业专家的讲座。 本课程在加州大学圣地亚哥分校校园内录制，我们希望通过本课程与该领域的顶级人士分享他们在药物开发方面前所未有的专业知识。

在本课程中，您将学习临床开发的不同阶段以及监管，包括但不限于新药研究申请 (IND)、新药申请 (NDA) 和产品标签。 此外，您还将学习如何将研究设计方法纳入临床方案设计中，以评估多个治疗领域的安全性、耐受性和疗效。 在本课程中，您将学习临床开发的不同阶段： * 第一阶段或早期临床试验主要用于确定新药在人体中的作用、安全性，并预测其剂量范围。 第二阶段或概念验证 POC 研究在 30 到 200 名新药所针对的疾病患者中测试疗效、安全性和副作用。 产品注册和审批流程 在第三阶段试验认为药物安全有效后，必须在每个国家获得授权后才能上市销售。有关小分子药物或生物制剂的所有数据都要收集并提交给美国食品药品管理局 FDA、欧洲药品管理局 EMA、日本卫生部和其他可能需要本国批准的国家的监管机构。 本课程为系列课程的第二部分：药物发现 (https://hua.dididi.sbs/learn/drug-discovery)、药物开发和药物商业化 (https://hua.dididi.sbs/learn/drug-commercialization)。 我们强烈建议您按顺序学习这些课程，因为这将使您更好地了解药物是如何在实验室中发现，然后在临床试验中测试，最后投放市场的。