Ce cours vous présente la façon dont les Données en cours d'utilisation / preuves du monde réel peuvent être utilisées pour la recherche et le développement pharmaceutiques et comment elles complètent l'ensemble des preuves pour la prise de décision en matière de soins de santé. Si vous êtes intéressé par l'application de la science des données à la recherche pharmaceutique en utilisant des données collectées dans le cadre de la pratique clinique de routine, ce cours est pour vous. Le cours vous aidera à décrire ce que signifie être un Real World Data Scientist dans l'industrie pharmaceutique. Vous découvrirez les particularités des sources de données et apprendrez comment générer des preuves de haute qualité et comment ces preuves sont utilisées par les parties prenantes à des fins de prise de décision. Pour réussir ce cours, vous devez avoir une expérience en analytique des données, en statistiques ou dans d'autres domaines techniques. Nous remercions Hannah Furby et Matt Secrest pour leur matériel d'inspiration.
Dans ce module, nous présentons brièvement les phases du développement d'un médicament et le processus de production d'éléments probants pour mettre des traitements à la disposition des patients. Nous montrons ensuite comment les données et les preuves du monde réel s'intègrent dans le développement d'un médicament.
Inclus
5 vidéos4 lectures1 devoir1 sujet de discussion
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5 vidéos•Total 21 minutes
Introduction au cours•2 minutes
Processus de production d'éléments probants pour la prise de décision en matière d'approbation des médicaments•6 minutes
Les phases du programme de développement clinique et la manière dont les données du monde réel s'y intègrent•6 minutes
Efficacité comparative•6 minutes
Examen du module•2 minutes
4 lectures•Total 63 minutes
Syllabus•3 minutes
Une introduction aux principes fondamentaux des essais randomisés contrôlés dans la recherche en pharmacie•30 minutes
Les entreprises biopharmaceutiques devraient envisager une nouvelle approche intégrée des stratégies de production de preuves afin de mieux démontrer la valeur des thérapies à toutes les parties prenantes.•15 minutes
Explorer le RWE Navigator•15 minutes
1 devoir•Total 5 minutes
Module de test 1•5 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Partage des connaissances•10 minutes
Comprendre les limites des données réelles
Module 2•1 heure à terminer
Détails du module
Dans ce module, nous explorons les limites des données du monde réel. Nous discutons de plusieurs sources de données réelles et expliquons leurs forces et leurs faiblesses. Nous définissons ensuite plus clairement les types de biais que l'on peut rencontrer lors de l'exploration de données réelles.
Inclus
3 vidéos1 devoir2 sujets de discussion
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3 vidéos•Total 15 minutes
Plus de détails sur les sources de données spécifiques du monde réel•5 minutes
Description des types de biais•7 minutes
Examen du module•2 minutes
1 devoir•Total 30 minutes
Module de test 2•30 minutes
2 sujets de discussion•Total 30 minutes
Inconvénients de sources de données spécifiques pour une question spécifique à la prostate•10 minutes
Exemples de différents types de préjugés•20 minutes
Conception des études et méthodes de contrôle des biais
Module 3•2 heures à terminer
Détails du module
Dans ce module, nous explorons les plans d'étude pour les données d'observation et les méthodes de contrôle des biais (erreurs systématiques). Nous évoquerons également des exemples concrets utilisés dans la recherche pharmaceutique.
Inclus
3 vidéos4 lectures1 devoir1 sujet de discussion
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3 vidéos•Total 14 minutes
Plans d'étude•7 minutes
Méthodes de contrôle des biais•5 minutes
Examen du module•1 minute
4 lectures•Total 100 minutes
Aperçu des types d'études observationnelles et interventionnelles•30 minutes
Contrôle des facteurs de confusion dans la phase d'analyse•30 minutes
Explorer le calculateur de la valeur E pour les facteurs de confusion non mesurés•10 minutes
Poser la/les bonne(s) question(s)•30 minutes
1 devoir•Total 5 minutes
Module de test 3•5 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Partage des connaissances•10 minutes
Design de données et réalisation de votre propre étude sur les données du monde réel
Module 4•3 heures à terminer
Détails du module
Dans ce module, nous concevrons et mènerons notre propre étude en utilisant des données synthétiques pour explorer les concepts appris dans les modules 1 à 3.
Inclus
5 vidéos1 devoir1 sujet de discussion3 laboratoires non notés
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5 vidéos•Total 21 minutes
Les bases de l'Analyse de la survie•10 minutes
Introduction des données synthétiques•5 minutes
Introduction aux laboratoires•2 minutes
Analyse Interprétation des résultats•4 minutes
Examen du module•1 minute
1 devoir•Total 30 minutes
Module de test 4•30 minutes
1 sujet de discussion•Total 10 minutes
Nouveaux traitements pour le cancer de la prostate•10 minutes
3 laboratoires non notés•Total 120 minutes
Initiation à Python (facultatif)•60 minutes
Préparation des données pour l'analyse•30 minutes
Analyse des données•30 minutes
Des preuves concrètes : pour quoi faire ? Du point de vue de deux parties prenantes différentes
Module 5•2 heures à terminer
Détails du module
Dans ce module, nous examinons le point de vue de deux parties prenantes essentielles : les régulateurs et les payeurs. Nous verrons leur position sur les données/preuves du monde réel et leur acceptation. Nous explorons également des cas d'utilisation spécifiques sur la façon dont les preuves du monde réel ont été utilisées dans la pratique.
Inclus
3 vidéos4 lectures1 devoir2 sujets de discussion
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3 vidéos•Total 12 minutes
Perspectives des parties prenantes et cas d'utilisation dans l'industrie pharmaceutique•4 minutes
Un aperçu des sujets avancés•6 minutes
Révision du cours•2 minutes
4 lectures•Total 55 minutes
Des preuves concrètes - Où en sommes-nous ?•15 minutes
Valeur des preuves en situation réelle dans l'évaluation des technologies de la santé : lost in translation ?•15 minutes
Recherche comparative sur l'efficacité•15 minutes
Autres lectures•10 minutes
1 devoir•Total 5 minutes
Module de test 5•5 minutes
2 sujets de discussion•Total 25 minutes
Quels sont les points communs entre les ERO acceptés par les organismes d'ETS ?•10 minutes
Résumer un cas d'utilisation et dire quelle a été la valeur ajoutée par RWE•15 minutes
Considéré comme le fondateur de l'industrie, Genentech, aujourd'hui membre du groupe Roche, tient les promesses de la biotechnologie depuis plus de 40 ans.
Pour quelles raisons les étudiants sur Coursera nous choisissent-ils pour leur carrière ?
Felipe M.
Étudiant(e) depuis 2018
’Pouvoir suivre des cours à mon rythme à été une expérience extraordinaire. Je peux apprendre chaque fois que mon emploi du temps me le permet et en fonction de mon humeur.’
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Avis des étudiants
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R
RM
5·
Révisé le 15 févr. 2025
Great starter course about real world evidence, design of experiments for data scientists aiming to design better clinical trials and save patient lives
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Une aide financière est-elle disponible ?
Oui, pour certains programmes de formation, vous pouvez demander une aide financière ou une bourse si vous n'avez pas les moyens de payer les frais d'inscription. Si une aide financière ou une bourse est disponible pour votre programme de formation, vous trouverez un lien pour postuler sur la page de description.