Regulator 事务课程可以帮助您了解法律、指导方针和审查流程如何影响受监管行业的产品开发和审批。您可以掌握文件实践、合规性评估、质量体系和解释监管要求方面的技能。许多课程介绍了框架、提交工具和案例,有助于理解如何评估和管理监管决策。

University of Pennsylvania
您将获得的技能: 法律, 医疗隐私, 信息隐私, 监管要求, 个人身份信息, 合规培训, Regulation and Legal Compliance, 内部交流, 法律风险, 企业战略, 遵守《健康保险便携性和责任法案》(HIPAA), 合规管理, 程序开发, 风险管理, 一般数据保护条例》(GDPR), 合规审计, 治理 风险管理与合规, 合规报告, 监管合规, 商业道德
中级 · 专项课程 · 3-6 个月

University of California San Diego
您将获得的技能: 投资组合管理, 销售策略, 知识产权, 监管事务, 临床研究, 营销策略, 临床试验, 生物技术, 生物信息学, 临床前开发, 营销, 战略伙伴关系, 药理学, 商业化, 良好临床实践(GCP), 监管合规, 药物疗法, 药物开发, 药品, 精准医疗
初级 · 专项课程 · 3-6 个月

Olay
您将获得的技能: 安全标准, 良好生产规范, 质量评估, 监管事务, 统计过程控制, 标准操作程序, 质量保证和控制, 质量管理, 产品测试, 产品质量(QA/QC), 监管合规
初级 · 课程 · 1-4 周

University of California San Diego
您将获得的技能: 临床研究, 患者安全, 监管事务, 商业化, 药理学, 良好临床实践(GCP), 临床前开发, 临床试验, 监管合规, 药物开发
初级 · 课程 · 1-3 个月

Johns Hopkins University
您将获得的技能: Drug Development, Clinical Trials, Pharmaceuticals, Clinical Research, Pre-Clinical Development, Pharmacology, Medical Devices, Statistical Analysis, Epidemiology, Health Policy, Regulatory Compliance, Data Collection
混合 · 课程 · 1-4 周

University of Glasgow
您将获得的技能: Pharmaceuticals, Clinical Trials, Drug Development, Clinical Research Ethics, Healthcare Ethics, Good Clinical Practices (GCP), Pharmacology, Regulatory Affairs, Healthcare Industry Knowledge, Emerging Technologies, Regulatory Compliance, Precision Medicine, Biotechnology
初级 · 课程 · 1-4 周

Johns Hopkins University
您将获得的技能: Pharmacology, Pharmaceuticals, Patient Safety, Clinical Research, Medical Prescription, Pharmacotherapy, Clinical Trials, Epidemiology, Regulatory Compliance, Health Policy, Continuous Monitoring, Public Health, Event Monitoring, Risk Analysis
混合 · 课程 · 1-4 周

University of Illinois Urbana-Champaign
您将获得的技能: Good Manufacturing Practices, Nutrition and Diet, Regulatory Affairs, Safety Standards
中级 · 课程 · 1-4 周

Coursera
您将获得的技能: Governance, Stakeholder Engagement, Law, Regulation, and Compliance, Regulatory Compliance, Compliance Management, Risk Management, Business Ethics, Stakeholder Management, Corporate Strategy, Corporate Communications, Enterprise Risk Management (ERM), Business Management, Environmental Social And Corporate Governance (ESG), Ethical Standards And Conduct, Organizational Structure
初级 · 课程 · 1-4 周

University of Illinois Urbana-Champaign
您将获得的技能: Health Equity, Health Disparities, Social Determinants Of Health, Nutrition and Diet, Good Manufacturing Practices, Food Quality Assurance And Control, Nutrition Education, AI Personalization, Food Safety and Sanitation, Policy Development, Clinical Nutrition, Regulatory Affairs, Public Health, Regulatory Compliance, Health Policy, Health Informatics, Advocacy, Health Assessment, Health Technology, Microbiology
中级 · 专项课程 · 3-6 个月

University of California San Diego
您将获得的技能: 投资组合管理, 商业策略, 销售策略, 市场机遇, 知识产权, 临床试验, 营销策略, 商业化, 监管事务, 药物开发, 战略伙伴关系, 药理学, 药物疗法, 药品
初级 · 课程 · 1-3 个月

University of Pennsylvania
您将获得的技能: 法律, Operator 风险, 管理, 法律风险, 合规培训, 监管要求, Regulation and Legal Compliance, 合规管理, 风险管理, 风险分析, 战略规划, 合规审计, 品牌管理, 风险缓解, 治理 风险管理与合规, 合规报告
混合 · 课程 · 1-4 周
监管事务是商业领域中的一个专业,负责在制药业和其他此类法规更为严格和普遍的行业中遵守政府法规。 监管事务的范围超出了处方药业务,涉及所有医疗技术、兽医产品、营养补充剂和化妆品行业。 政府规定,产品必须经过严格的测试,以确保其安全性和有效性,这就是监管事务部的工作。 如果您在监管事务部门工作,您的职责就是确保产品在每个开发阶段都能通过测试。 您还必须确定这些产品是否能达到制造商声称的效果。
监管事务是一个重要的领域,因为确保产品符合一定的标准对于产品的成功以及使用产品的人的健康和福祉至关重要。 遵守政府法规的目的是不让不合格的药品、器械、化妆品和保健品在商店上架,同时也使公司免于诉讼和其他类型的麻烦。 您每天都在使用声称对您有某种益处的产品。 如果这些产品中的任何一种对你有害而非有益,或者如果它的性能与承诺不符怎么办? 监管事务旨在通过严格的检查和平衡来防止这些情况的发生,从而使这些产品在上市之前就能满足政府的所有要求。
监管事务是一个比表面看起来复杂得多的领域,Coursera 上的在线课程可以让你更好地掌握这一领域的复杂性。 了解药品开发流程,了解规范新处方或其他医疗技术如何进入市场的国际法规。 您可以了解监管事务背后的概念以及该领域在商业世界中的实际应用,从而开始新的职业生涯或在当前的工作岗位上更上一层楼。
是的,Coursera 提供各种免费课程,涉及许多主题,包括监管事务。虽然您可以通过审核课程免费获取大部分课程资料,但这不包括分级作业或结业证书。对于那些希望获得证书以展示自己的学习成果或提升专业形象的人,Coursera 提供了购买课程的选项。此外,Coursera 还为符合条件的学习者提供免费试听或经济援助,让每个人都更容易获得证书。